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1.1 备皮包的配置按表1的规定，按备皮刀的规格分单刃型和双刃型两种。
表1 备皮包的基本配置
| 序号 |
组件名称 |
规格 |
数量 |
备注 |
|
|
1 |
基本配置 |
一次性使用备皮刀 |
单刃/双刃 |
1-2只 |
外购 |
|
2 |
一次性使用薄膜手套 |
大号、中号、小号 |
1-3副 |
外购 |
|
|
3 |
选 |
消毒刷 |
方型/长型 |
1只 |
外购 |
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4 |
敷料片 |
(20～200)×(20～200)mm±15% |
1-5块 |
外购 |
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5 |
软皂 |
≥2g/袋 |
1袋 |
外购 |
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6 |
包布 |
(200～600)×(300～800)mm±15% |
1块 |
外购 |
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7 |
托盘 |
腰盘/方盘 |
1只 |
外购 |
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注：医疗器械外购件应具有注册证或备案证。 |
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1.2 材料
1.2.1备皮刀的刀柄、镊子和消毒刷的刷柄采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；消毒刷的刷头采用海绵制成。
1.2.2敷料片采用符合FZ/T64012-2013水刺无纺布制成。
1.2.3包布采用符合FZ/T64005-2021无纺布制成。
1.2.4薄膜手套和托盘采用符合GB/T11115-2009的塑料制成。
1.2.5备皮刀刀片采用符合GB/T3280-2015规定的不锈钢冷轧钢板和钢带材料制成。
1.2.6软皂采用符合中国药典2020版规定的材料制成。
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