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【型号规格】
KBXL-1、KBXL-2
废液收集袋(选配):Ⅰ型
补液管路(选配):A型、B型、C型、D型、E型、F型
【结构组成】
血液净化装置的体外循环管路(以下简称血路)由动脉管路、静脉管路、补液管路(选配)、废液收集袋(选配)组成。红色接头为动脉端,蓝色接头为静脉端。
KBXL-1型:动脉管路含连通接头、滑动接头 、开关夹子、导管 、采样接头、三通、锁紧接头 、锁紧接头帽、两通(泵接头)、泵管 、压力传感器保护罩 、滴斗瓶 、透析接头;静脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹子 、导管 、采样接头、锁紧接头 、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、过滤网;
KBXL-2型:动脉管路含连通接头、滑动接头 、开关夹子、导管 、采样接头、三通、插针、护套、锁紧接头 、锁紧接头帽、两通(泵接头)、泵管 、压力传感器保护罩 、滴斗瓶 、透析接头;静脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹子 、导管 、采样接头、锁紧接头 、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、过滤网;
废液收集袋(选配):开关夹子、透析接头、废液袋。
补液管路(选配):A型由导管、T型接口、注射接口、注射接口护帽、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头、转换接头、转换接头护帽组成。
B型由导管、T型接口、注射接口、注射接口护帽、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头组成。
C型由导管、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头组成。
D型由导管、T型接口、注射接口、注射接口护帽、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头、注射件组成。
E型由导管、注射接口、注射接口护帽、传感器保护器、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头、空气壶组成。
F型由导管、T型接口、注射接口、注射接口护帽、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头、空气壶、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、测压块、传感器保护器、透析器接口、透析器接口帽、转换接头、转换接头护帽、注射件组成。
产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【材质】
表1动脉管路、静脉管路、废液收集袋各组件的材料分布表
|
序号 |
配件名称 |
材质 |
符合标准 |
序号 |
配件名称 |
材质 |
符合标准 |
|
1 |
连通接头 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
10 |
锁紧接头帽 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
|
2 |
滑动接头 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
11 |
两通(泵接头) |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
3 |
开关夹子 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
12 |
泵管 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
4 |
导管 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
13 |
压力传感器保护罩 |
ABS |
/ |
|
5 |
采样接头 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
14 |
滴斗瓶 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
6 |
三通 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
15 |
透析接头 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
7 |
插针 |
ABS |
/ |
16 |
废液袋 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
8 |
护套 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
17 |
过滤网 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
|
9 |
锁紧接头 |
PP |
GB/T15593-2020 |
|
|
|
|
注1:所用医用级PVC均含DEHP增塑剂(废液袋除外)。
表2 补液管路各组件的材料分布表
|
组件名称 |
材料名称 |
依据标准 |
|
导管、透析器接口、注射接口、注射头、注射件、空气壶、泵管、泵管接头、T型接口、转换接头、测压块、传感器保护器 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
注射头保护套、透析器接口帽、瓶塞穿刺器保护套、注射接口帽、转换接头护帽、调节夹 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
|
注射件 |
硅胶 |
YY/T 0031-2008 |
|
瓶塞穿刺器 |
ABS |
/ |
注2:制作导管、泵管、测压块、转换接头的PVC采用DEHP增塑剂。
【主要性能参数】
1)结构密合性:血路应能承受1.5倍于生产厂规定的最大正压(66.7kPa) 即100kPa(750mmHg), 和1.5倍于生产厂规定的最大负压(62.2kPa) 即93.3kPa(700mmHg)的试验压力而无渗漏、破裂。
2)泵管的性能
在预定的入口压力范围内0~33.3kPa(0~250mmHg),流量相对偏差不应超过10%。
【适用范围】
本产品用于血液透析,血液透析滤过,血液灌流联合血液透析治疗时作为血液管道使用,只适用于成人。
【适用机型】
选用本产品进行血液净化治疗时,请确认本产品型号规格与血液净化设备相匹配。
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